IATA CEIV Pharma: co to oznacza dla Twojego opakowania chłodzącego?
Dla tych, którzy wysyłają produkty wrażliwe na temperaturę drogą lotniczą, IATA CEIV Pharma jest złotym standardem. Ale co dokładnie oznacza ta certyfikacja i co to oznacza dla wyboru opakowania?
Czym jest IATA CEIV Pharma?
CEIV oznacza Center of Excellence for Independent Validators. IATA — międzynarodowa organizacja branżowa lotnictwa — opracowała ten certyfikat specjalnie dla farmaceutycznego transportu lotniczego. Lotniska, obsługa i linie lotnicze, które uzyskują ten certyfikat, spełniają surowe wymagania dotyczące zarządzania temperaturą, szkoleń, infrastruktury i procedur.
Czego oczekują strony certyfikowane CEIV od Twojego opakowania?
Certyfikacja CEIV nie nakłada konkretnych wymagań na samo opakowanie, lecz na funkcjonowanie całego łańcucha. W praktyce oznacza to następujące wymagania wobec Twojego opakowania:
1. Zweryfikowana izolacja termiczna
Twoje opakowanie musi wykazać zdolność do utrzymania odpowiedniej temperatury w przewidywanych warunkach otoczenia. Dostarczamy raporty walidacyjne, w których dokumentujemy, jak długo konkretna kombinacja pudełka, izolacji i chłodziwa utrzymuje temperaturę w zakresie 2-8 °C przy otoczeniu 25 °C lub -10 °C.
2. Przewidywalna wydajność
Opakowanie, które czasem działa 36 godzin, a czasem 60, nie spełnia wymagań. Naszą linię farmaceutyczną produkujemy z rygorystycznymi tolerancjami dotyczącymi grubości ścianek i wagi materiału, aby każde pudełko działało konsekwentnie.
3. Dokumentacja i możliwość śledzenia
Przy każdej przesyłce musi być jasne, jakie opakowanie zostało użyte, kiedy chłodziwo zostało wstępnie schłodzone oraz jaka była historia temperatury. Dostarczamy dokumentację i etykiety z kodami kreskowymi do śledzenia.
4. Monitorowanie temperatury
Rejestrator danych w przesyłce jest praktycznie obowiązkowy. Doradzamy różne typy rejestratorów w zależności od Twoich wymagań — odczyt USB, w czasie rzeczywistym, jednorazowe, zwrotne.
Lotniska CEIV w naszym regionie
Schiphol Cargo posiada certyfikat CEIV. Inne istotne huby to Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) i Dubaj (DXB). Regularnie dostarczamy do klientów wysyłających przez te huby.
Jak zacząć?
Jeśli Twoja firma chce po raz pierwszy wysłać farmaceutyki drogą lotniczą, zwykle przechodzimy przez:
- Rozmowę wstępną o wymaganiach produktu, czasach tranzytu i miejscach docelowych
- Pierwotną propozycję opakowania i konfiguracji chłodzenia
- Testową wysyłkę z rejestratorami danych i analizą temperatury
- Dokumentację i standardowe procedury operacyjne dla Twojego spedytora
Zadzwoń pod numer +31 (0) 255 234 200, aby umówić się na niezobowiązującą rozmowę z naszymi doradcami farmaceutycznymi.
