Opakowania chłodnicze dla sektora farmaceutycznego
Nieprzerwany łańcuch chłodniczy w branży farmaceutycznej nie jest kwestią preferencji, lecz obowiązkiem. Nasze opakowania spełniają wytyczne GDP i cieszą się zaufaniem Bayer, Johnson & Johnson oraz szpitali.
Zaufany partner w łańcuchu farmaceutycznym
W sektorze farmaceutycznym nieprzerwany łańcuch chłodniczy jest nie tylko pożądany, ale obowiązkowy. Cooled Solutions dostarcza opakowania termoizolacyjne zgodne z obowiązującymi wytycznymi GDP (Good Distribution Practice), wykorzystywane w całej Europie do wysyłki chłodniczej leków, szczepionek i próbek klinicznych. Poza Europą – na zapytanie.
Do naszych klientów w tym sektorze należą między innymi Bayer, Johnson & Johnson oraz różne niderlandzkie szpitale i laboratoria. Współpracujemy także z hurtowniami, aptekami i farmaceutycznymi operatorami logistycznymi.
Jakie wymagania spełniają nasze rozwiązania
- Wytyczne GDP — opracowane zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi
- Zgodne z IATA — do frachtu lotniczego, w tym z wymaganiami dotyczącymi próbek diagnostycznych
- Walidacja temperatury — raporty walidacyjne dostępne na życzenie
- Czysta produkcja — materiały wytwarzane w kontrolowanych warunkach
Rozwiązanie dla każdego wymogu temperaturowego
Niezależnie od tego, czy chodzi o chłodzone materiały biologiczne, kontrolowaną temperaturę pokojową czy głębokie mrożenie — dostarczamy zwalidowaną izolację dla każdego zakresu temperatur.
Najczęstszy wymóg dla szczepionek, produktów biologicznych i preparatów do iniekcji. Nasze rozwiązania utrzymują ten zakres przez 24–72 godziny, także przy temperaturach zewnętrznych do 30°C.
Dla leków, których nie wolno zamrażać, ale które są wrażliwe na temperaturę. Nasza izolacja chroni zarówno przed wysoką temperaturą, jak i mrozem.
Do długotrwałych wysyłek z suchym lodem lub specjalnymi żelowymi wkładami mrożącymi. Szczególnie istotne w przypadku niektórych szczepionek i próbek klinicznych.
Twój łańcuch chłodniczy, niezawodny od fabryki po pacjenta
Od preparatów biologicznych w temperaturze 2–8°C po szczepionki głęboko mrożone — nasze zwalidowane rozwiązania utrzymują leki wrażliwe na temperaturę w wymaganej specyfikacji.
Dokumentacja na żądanie
- Specyfikacje materiałowe i karty danych produktów
- Raporty walidacyjne z profilami temperaturowymi
- Deklaracje zgodności
- Dokumentacja CoO i zrównoważonego rozwoju
Pełny asortyment dla branży farmaceutycznej
Zobacz wszystko →Grubościenne pojemniki EPS 4,7 / 10 / 45 L, koperty izotermiczne 25 x 35 i 35 x 35 cm oraz środki chłodzące 200 g — zwalidowane do transportu w temperaturach 2–8 °C i 15–25 °C oraz dostępne z magazynu.
Pojemnik EPS 4,7 L
Grubościenne · 300 x 200 x 200 mm
Pudełko EPS 10 L
Grubościenne · 400 x 300 x 200 mm
Pudełko EPS 45 L
Grubościenne · 600 x 400 x 400 mm
Koperty chłodzące
25 × 35 cm i 35 × 35 cm · z paskiem samoprzylepnym
wkład żelowy 200 g
Do standardowego łańcucha chłodniczego 2–8°C
wkład chłodzący 200 g
Twarde · wielokrotnego użytku setki razy
Najczęściej zadawane pytania dotyczące opakowania termoizolacyjne dla farmacji
Czym są wytyczne GDP i dlaczego są ważne dla opakowania termoizolacyjne?
GDP oznacza Good Distribution Practice: europejskie wytyczne dotyczące przechowywania i dystrybucji produktów leczniczych. Wymagają one, aby łańcuch chłodniczy podczas transportu pozostawał nieprzerwanie w określonych parametrach. Nasze opakowania termoizolacyjne są opracowane zgodnie z tymi wytycznymi GDP, dzięki czemu leki, szczepionki i produkty biologiczne zachowują swoje działanie i jakość aż do pacjenta.
Jakie strefy temperatur mogą utrzymywać Państwa opakowania termoizolacyjne?
Dostarczamy rozwiązania dla trzech standardowych farmaceutycznych zakresów temperatur: chłodniczego (2–8 °C) dla szczepionek i leków biologicznych, kontrolowanej temperatury pokojowej (15–25 °C) dla leków wrażliwych na temperaturę oraz mroźniczego (do -20 °C) z suchym lodem lub mrożonymi wkładami żelowymi do próbek klinicznych i wybranych szczepionek.
Jak długo opakowania termoizolacyjne utrzymują leki w odpowiedniej temperaturze?
W zależności od konstrukcji, czynnika chłodzącego i temperatury zewnętrznej nasze opakowania zazwyczaj utrzymują łańcuch chłodniczy 2–8 °C przez 24 do 72 godzin, także przy temperaturach zewnętrznych do około 30 °C. Dla Państwa konkretnego czasu transportu i trasy dobieramy odpowiednią kombinację izolacji i czynnika chłodzącego.
Czy Państwa opakowania termoizolacyjne nadają się do transportu lotniczego?
Tak. Nasze opakowania są odpowiednie do transportu lotniczego zgodnego z IATA dla przesyłek wrażliwych na temperaturę oraz diagnostycznych. W przypadku przesyłek paletowych dostarczamy również pokrowce termoizolacyjne na palety oraz koce termoizolacyjne, które utrzymują stabilną temperaturę na płycie lotniska i podczas przeładunku.
Czy dostarczają Państwo raporty walidacyjne i dokumentację?
Tak, na życzenie dostarczamy specyfikacje materiałowe, raporty walidacyjne z profilami temperatur, deklaracje zgodności oraz dokumentację dotyczącą zrównoważonego rozwoju. Dzięki temu mogą Państwo wykazać, że opakowanie spełnia wymagania obowiązujące w Państwa systemie jakości.
Czy mogą Państwo opracować niestandardowe rozwiązanie chłodnicze dla naszych przesyłek?
Oczywiście. Oprócz naszego standardowego asortymentu opracowujemy indywidualne konfiguracje pack-out wraz z odpowiednim procesem walidacji, dopasowane do typu produktu, zakresu temperatur i czasu transportu. Prosimy o kontakt, aby omówić Państwa sytuację.
Omów z nami swoje zastosowanie farmaceutyczne
W przypadku zastosowań farmaceutycznych preferujemy indywidualne podejście. Chętnie poświęcimy czas, aby omówić Państwa konkretną sytuację oraz wymagania dotyczące walidacji.