Wysyłka leków w warunkach chłodniczych: tak paczka utrzyma 2-8 stopni
Kto chce wysyłać leki w warunkach chłodniczych, musi spełnić jeden twardy wymóg: produkt powinien pozostać w temperaturze od 2 do 8 stopni od chwili zapakowania do chwili, gdy odbiorca otworzy paczkę. Tymczasem paczka trafia do centrum sortowania, do furgonetki kuriera, a czasem na pół dnia pod drzwi. Opakowanie jest jedynym elementem tego łańcucha, na który mają Państwo bezpośredni wpływ. Ten artykuł wyjaśnia, jak zbudować takie opakowanie, gdzie najczęściej pojawiają się błędy i na co zwrócić uwagę, gdy po raz pierwszy wysyłają Państwo produkty farmaceutyczne w warunkach chłodniczych.
Dlaczego zakres 2 do 8 stopni jest tak wymagający
Przy lekach wymagających chłodzenia wszyscy myślą o cieple, ale dolna granica jest równie ważna. Wiele leków biologicznych, w tym insulina i leki z grupy GLP-1, nie toleruje zamrożenia. Wkład żelowy wyjęty prosto z zamrażarki i położony przy produkcie ma temperaturę poniżej zera i może uczynić produkt równie bezużytecznym jak upalny dzień. Zadanie jest więc dwojakie: utrzymać ciepło na zewnątrz oraz zapobiec zamrożeniu. To determinuje niemal każdy wybór w konstrukcji opakowania.
Dodatkowo hurtownie i apteki pracujące według wytycznych GDP muszą móc udokumentować, że temperatura podczas transportu mieściła się w dopuszczalnym zakresie. Opakowanie, które „zazwyczaj działa”, nie wystarcza. Potrzebna jest konstrukcja przetestowana i powtarzana w taki sam sposób przy każdej przesyłce.
Opakowanie chłodnicze dla leków: podstawowa konstrukcja
W praktyce sprawdziło się połączenie pudełka EPS (styropianowego) z wkładami żelowymi lub chłodzącymi. Każdy element ma swoje zadanie.
Pudełko EPS izoluje
EPS spowalnia wymianę ciepła z otoczeniem. Im grubsza ścianka, tym dłużej wnętrze utrzymuje temperaturę. Dla przesyłek, które są w drodze jedną noc, wybiera się inną grubość ścianki niż dla przesyłek, które jadą dłużej. Ważny jest też stopień wypełnienia: do połowy puste pudełko zawiera dużo powietrza, a to powietrze nagrzewa się szybciej. Pustą przestrzeń należy uzupełnić, na przykład dodatkowym materiałem wypełniającym, aby klimat w pudełku pozostał stabilny.
Wkłady żelowe dostarczają chłód
Izolacja tylko utrzymuje temperaturę, a wkłady żelowe lub chłodzące sprawiają, że jest co utrzymywać. Ile ich potrzeba, zależy od objętości pudełka, grubości ścianki, czasu transportu i pory roku. Latem pakuje się inaczej niż zimą: stała konfiguracja letnia i zimowa sprawia, że żaden pracownik nie musi działać na wyczucie.
Kondycjonowanie zapobiega zamrożeniu
Tutaj w praktyce najczęściej dochodzi do błędów. Wkłady żelowe prosto z zamrażarki są zbyt zimne do bezpośredniego kontaktu z lekiem wrażliwym na mróz. Są dwa powszechne rozwiązania: część wkładów można najpierw doprowadzić do temperatury w lodówce (wkłady schłodzone zamiast zamrożonych blisko produktu) albo zadbać o warstwę buforową między wkładem a produktem, na przykład z kartonu lub materiału wypełniającego. Produkt nigdy nie może leżeć bezpośrednio przy zamrożonym wkładzie.
Wysyłka produktów farmaceutycznych w warunkach chłodniczych: najczęstsze błędy
- Zbyt mała wydajność chłodzenia w stosunku do rzeczywistego czasu transportu. Nie należy liczyć na najkorzystniejszy scenariusz, lecz na paczkę, która leży przez dobę lub zostaje doręczona do sąsiada.
- Zamrożone wkłady bezpośrednio przy produkcie. Zob. wyżej: zamrożenie jest dla tych leków równie szkodliwe jak ciepło.
- Do połowy puste pudełko. Dużo powietrza w pudełku oznacza szybkie wahania temperatury.
- Brak pomiarów. Przy pierwszych przesyłkach warto włożyć do pudełka rejestrator temperatury i odczytać go po dostawie. Wtedy wiadomo, jak opakowanie naprawdę zachowuje się w Państwa strumieniu przesyłek, zamiast to zakładać.
- Wysyłka w piątek. Paczka, która spędza weekend w oddziale przewoźnika, to niepotrzebne ryzyko dla łańcucha chłodniczego. Dni wysyłki należy dopasować do czasu transportu.
Wysyłka leków GLP-1: dlaczego ten temat jest dziś aktualny
Apteki internetowe, kliniki odchudzania i dostawcy telezdrowia coraz częściej wysyłają leki GLP-1 na bazie semaglutydu lub tirzepatydu, takie jak Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Saxenda, bezpośrednio do domu pacjenta. Te leki wymagają chłodzenia i są wrażliwe na mróz, a odbiorcą jest konsument bez rampy załadunkowej i bez chłodni: paczka musi zmieścić się w dopuszczalnym zakresie także po dobie w drodze i kilku godzinach pod drzwiami. Przy pakowaniu obowiązują te same zasady co powyżej, ale margines na improwizację jest mniejszy. Kto robi to codziennie, potrzebuje jednej zwalidowanej konfiguracji pudełka na każdy rozmiar i porę roku, aby każda przesyłka była pakowana identycznie. O samych lekach się nie wypowiadamy, to sprawa farmaceuty i osoby wystawiającej receptę. Naszą specjalnością jest pudełko wokół nich.
Wybór najlepszego opakowania chłodniczego dla leków
Nie ma opakowania, które byłoby najlepsze w każdej sytuacji. Jest za to krótka lista pytań, które prowadzą do właściwego wyboru:
- Jak długo paczka może maksymalnie być w drodze? Wraz z ewentualnym opóźnieniem, a nie tylko według standardowego czasu dostawy przewoźnika.
- Jak duży jest produkt i ile sztuk trafia do jednej przesyłki? To określa wymiar wewnętrzny, a tym samym pudełko.
- Czy produkt jest wrażliwy na mróz? Przy zakresie 2 do 8 stopni prawie zawsze tak: wtedy kondycjonowanie lub bufor powinny być na stałe wpisane w instrukcję pakowania.
- Czy wysyłają Państwo przez cały rok? Należy wtedy ustalić konfigurację letnią i zimową.
- Czy trzeba to móc udowodnić? Konfigurację należy przetestować z rejestratorem przed zwiększeniem skali i powtórzyć test, gdy zmienia się cokolwiek w konstrukcji.
Po odpowiedzi na te pytania przy wysyłce w zakresie 2 do 8 stopni prawie zawsze dochodzi się do pudełka EPS o odpowiedniej grubości ścianki ze stałym zestawem wkładów żelowych lub chłodzących, zapakowanego według instrukcji jednakowej dla każdego pracownika. Mało efektownie, ale niezawodnie, a właśnie tego oczekuje się przy lekach.
Mają Państwo wątpliwości, jaki rozmiar lub konfiguracja pasuje do ich przesyłek? W naszym sklepie dostępne są pudełka styropianowe EPS oraz wkłady żelowe i chłodzące w różnych rozmiarach, a chętnie wyślemy próbkę, aby mogli Państwo najpierw samodzielnie przetestować to połączenie na własnym produkcie i własnym strumieniu przesyłek.
