Czym są wytyczne GDP?
Krótka odpowiedź: Wytyczne GDP (Good Distribution Practice, „Dobra Praktyka Dystrybucyjna”) to europejskie zasady określające, jak zachować jakość produktów leczniczych podczas magazynowania i transportu. Sześć filarów to: system zarządzania jakością, przeszkolony personel, odpowiednie obiekty, kompletna dokumentacja, zwalidowane i monitorowane warunki transportu oraz procedury dotyczące reklamacji i wycofań.
Produkty lecznicze są często wyrobami wrażliwymi. Wahania temperatury, wilgoć, światło i wstrząsy mechaniczne mogą wpływać na ich działanie. Wytyczne GDP dokładnie określają, jak bezpiecznie i skutecznie transportować oraz przechowywać te produkty od producenta do pacjenta.
Najważniejsze filary GDP
- System zarządzania jakością: każda firma w łańcuchu dystrybucji musi posiadać system jakości
- Personel: pracownicy muszą być przeszkoleni w zakresie procedur GDP
- Obiekty i sprzęt: magazynowanie i transport muszą być odpowiednie dla danego produktu
- Dokumentacja: wszystkie etapy muszą być rejestrowane w sposób umożliwiający kontrolę
- Działania wysyłkowe: monitoring temperatury i walidacja warunków transportu
- Reklamacje i wycofania: jasne procedury postępowania w przypadku problemów
Monitoring temperatury w GDP
Ważnym elementem GDP jest ciągły monitoring temperatury podczas transportu. Za pomocą rejestratora danych mogą Państwo rejestrować temperaturę przez cały czas transportu. W razie ewentualnych odchyleń można wtedy wykazać, co się wydarzyło.
Co oznacza GDP dla Państwa opakowania?
W transporcie zgodnym z GDP odpowiednie opakowanie ma kluczowe znaczenie. Cooled Solutions oferuje różne opakowania odpowiednie do transportu zgodnego z GDP: od pudeł EPS o zwalidowanych parametrach izolacyjnych po pokrowce paletowe do dużych przesyłek.
Potrzebują Państwo doradztwa w zakresie opakowań zgodnych z GDP? Prosimy skontaktować się z naszym działem obsługi klienta.
Zamów teraz
Potrzebują Państwo od razu odpowiedniego opakowania? Proszę zobaczyć nasze opakowania termoizolacyjne dla farmacji, rejestratory danych oraz opakowania termoizolacyjne dla sektora farmaceutycznego.
