Czym są wytyczne GDP?
Czym są wytyczne GDP?
GDP oznacza „Dobre Praktyki Dystrybucyjne” lub „Good Distribution Practice”. Wytyczne te opracowano po to, aby zapewnić, że produkty lecznicze zachowują swoją jakość i skuteczność podczas transportu i dystrybucji.
Dlaczego istnieją wytyczne GDP?
Produkty lecznicze są często wrażliwymi wyrobami. Wahania temperatury, wilgoć, światło i wstrząsy mechaniczne mogą wpływać na ich działanie. Wytyczne GDP dokładnie określają, w jaki sposób takie produkty mogą być bezpiecznie i skutecznie transportowane oraz przechowywane od producenta aż do pacjenta.
Najważniejsze filary GDP
- System zarządzania jakością: każda firma w łańcuchu dystrybucji musi posiadać system jakości
- Personel: pracownicy muszą być przeszkoleni w zakresie procedur GDP
- Obiekty i wyposażenie: magazynowanie i transport muszą być odpowiednie dla danego produktu
- Dokumentacja: wszystkie etapy muszą być rejestrowane w sposób umożliwiający kontrolę
- Działania wysyłkowe: monitorowanie temperatury i walidacja warunków transportu
- Reklamacje i wycofania: jasne procedury na wypadek problemów
Monitorowanie temperatury w ramach GDP
Ważnym elementem GDP jest ciągłe monitorowanie temperatury podczas transportu. Za pomocą rejestratora danych mogą Państwo rejestrować temperaturę przez cały czas transportu. W przypadku ewentualnych odchyleń można wtedy wykazać, co się wydarzyło.
Co oznacza GDP dla Państwa opakowania?
W transporcie zgodnym z GDP odpowiednie opakowanie ma kluczowe znaczenie. Cooled Solutions oferuje różne opakowania odpowiednie do transportu zgodnego z GDP: od pudeł EPS o zwalidowanych wartościach izolacyjnych po pokrowce termoizolacyjne na palety do dużych przesyłek.
Potrzebują Państwo doradztwa w zakresie opakowań zgodnych z GDP? Prosimy o kontakt z naszym działem obsługi klienta.
Zamów teraz
Potrzebują Państwo od razu odpowiedniego opakowania? Proszę zobaczyć nasze opakowania termoizolacyjne dla farmacji, rejestratory danych oraz opakowania termoizolacyjne dla sektora farmaceutycznego.
