IATA CEIV Pharma: co oznacza dla Państwa opakowania termoizolacyjnego?
Krótka odpowiedź: IATA CEIV Pharma to certyfikat lotniczego transportu towarowego dla obsługi produktów farmaceutycznych. Nie określa bezpośrednich wymagań wobec samego opakowania, ale w praktyce łańcuchy z certyfikacją CEIV oczekują od Państwa opakowania termoizolacyjnego czterech rzeczy: zwalidowanej wydajności izolacyjnej (z raportem z testów), przewidywalnej, powtarzalnej wydajności, dokumentacji i identyfikowalności dla każdej przesyłki oraz rejestratora danych w każdej przesyłce.
Dla firm wysyłających produkty wrażliwe na temperaturę transportem lotniczym IATA CEIV Pharma jest złotym standardem. Na czym dokładnie polega ta certyfikacja i co oznacza dla wyboru opakowania?
Czym jest IATA CEIV Pharma?
CEIV oznacza Center of Excellence for Independent Validators. IATA — międzynarodowa organizacja branżowa lotnictwa — opracowała ten certyfikat specjalnie dla farmaceutycznego transportu lotniczego. Lotniska, operatorzy handlingowi i linie lotnicze, które uzyskają certyfikat, spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące kontroli temperatury, szkoleń, infrastruktury i procedur.
Czego strony z certyfikacją CEIV oczekują od Państwa opakowania?
Certyfikacja CEIV nie nakłada konkretnych wymagań na samo opakowanie, lecz na funkcjonowanie całego łańcucha. W praktyce oznacza to następujące wymagania wobec Państwa opakowania:
1. Zwalidowana wydajność izolacyjna
Państwa opakowanie musi w udokumentowany sposób utrzymywać właściwą temperaturę w oczekiwanych warunkach otoczenia. Dostarczamy raporty walidacyjne, w których dokumentujemy, jak długo konkretna kombinacja pudełka, izolacji i wkładu chłodzącego utrzymuje temperaturę w zakresie 2–8 °C przy temperaturze otoczenia 25 °C lub -10 °C.
2. Przewidywalna wydajność
Opakowanie, które raz działa przez 36 godz., a innym razem przez 60 godz., nie spełnia wymagań. Naszą linię pharma produkujemy zgodnie z rygorystycznymi wymaganiami tolerancji dotyczącymi grubości ścianek i masy materiału, aby każde pudełko zapewniało powtarzalną wydajność.
3. Dokumentacja i identyfikowalność
Dla każdej przesyłki musi być jasne, jakiego opakowania użyto, kiedy wkład chłodzący został wstępnie schłodzony oraz jaka była historia temperatury. Dostarczamy dokumentację oraz etykiety z kodami kreskowymi zapewniające identyfikowalność.
4. Monitorowanie temperatury
Rejestrator danych w przesyłce jest w praktyce obowiązkowy. Doradzamy w zakresie różnych rejestratorów w zależności od Państwa wymagań — z odczytem przez USB, w czasie rzeczywistym, jednorazowych lub zwrotnych.
Lotniska CEIV w naszym regionie
Schiphol Cargo posiada certyfikat CEIV. Inne istotne huby to Frankfurt (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) i Dubaj (DXB). Regularnie dostarczamy rozwiązania klientom wysyłającym przesyłki przez te huby.
Jak zacząć?
Jeśli Państwa firma po raz pierwszy chce wysłać produkty farmaceutyczne transportem lotniczym, zazwyczaj przechodzimy przez następujące etapy:
- Rozmowę wstępną dotyczącą wymagań produktu, czasów tranzytu i miejsc docelowych
- Pierwszą propozycję opakowania i konfiguracji chłodzenia
- Przesyłkę testową z rejestratorami danych i analizą temperatury
- Dokumentację i standardowe procedury operacyjne dla Państwa spedytora
Zadzwoń +31 (0) 255 234 200, aby odbyć niezobowiązującą rozmowę z naszymi doradcami ds. pharma.
Zamów teraz
Potrzebują Państwo od razu właściwego opakowania? Zobacz nasze opakowania termoizolacyjne do transportu lotniczego, opakowania termoizolacyjne dla sektora pharma oraz naszą stronę sektora transportu lotniczego cargo.
